300558贝达药业股票怎么样?贝达药业股票目标价2022

                 
文章简介:  300558贝达药业股票怎么样?贝达药业股票目标价2022  贝达药业(300558):十九载砥砺“TKI”硕果累累 广布局创新药“持续前进”  类别:创业板 机构:

  300558贝达药业股票怎么样?贝达药业股票目标价2022

  贝达药业(300558):十九载砥砺“TKI”硕果累累 广布局创新药“持续前进”

  类别:创业板 机构:华安证券股份有限公司 研究员:谭国超 日期:2022-08-01
  以肺癌治疗为“支点”,研发创新为“杠杆”,“撬动”新药无限可能深耕肺癌等癌症治疗领域,公司已经构建了国内领先的新药研发体系,成功推动了三大产品上市。公司针对EFGR、ALK、VEGF 等多个靶点开发了多种类型的药物研发管线。40 余项在研项目涵盖靶向新药和免疫疗法,兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制,其中EGFR/c-MET 双抗,KRAS 等管线或可打造管线联合与空白填补。内部积极研发,外部寻求合作,贝达的创新“血液”为公司发展不断创造新的可能。
  恩沙替尼一线、二线共同发力,有望国内、海外“两翼齐飞”
  (1)恩沙替尼是公司成功推动上市的第二个重磅产品。2020 年,恩沙替尼针对ALK阳性的NSCLC患者的二线治疗适应症获得批准在国内上市并成功进入2021 年医保目录。eXalt3 试验的成功表明恩沙替尼具有显著延长ALK 突变NSCLC 患者无进展生存期的能力并且有较好的安全性,也助力恩沙替尼一线治疗适应症在2022 年成功获得批准在国内上市。一线、二线适应症都在国内上市成功,术后辅助治疗适应症也处在III 期临床阶段,彰显恩沙替尼巨大的发展潜力。(2)作为中国第一个拥有自主知识产权的ALK-TKI,恩沙替尼的研发成果展示在在WCLC2020 和《JAMA Oncology》,其临床优势获得了国际学术界的充分认可,也为恩沙替尼全球上市奠定了坚实基础。目前,公司正在积极推进向美国食品药品监督管理局递交恩沙替尼一线治疗适应症的上市申请准备工作,未来有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
  埃克替尼术后辅助获批延续潜力,EGFR-TKI“代际联动”协同发展(1)埃克替尼作为公司的第一个上市产品,上市十一年依然存在可以发掘的临床优势。2021 年,EVIDENCE 试验的优异成果登上2020WCLC 以及《柳叶刀·呼吸医学》,表明埃克替尼针对EGFR 突变NSCLC 患者疗效明显优于标准辅助化疗,可以显著延长患者无病生存期且不良反应发生率明显低于标准辅助化疗。试验的成功也助力埃克替尼进军术后辅助治疗并于年底进入医保。术后辅助适应症的获批使埃克替尼能满足更多的临床需求,有望在埃克替尼未来放量中起愈发重要的作用,延长了埃克替尼的产品生命周期。(2)为解决耐药性问题并追求更好的治疗效果,公司迎难而上积极开发第三代EGFR-TKI—贝福替尼。II 期临床数据表明贝福替尼的治疗效果与已上市的第三代EGFR-TKI 临床数据对比有较强竞争力,还展示出治疗脑转移NSCLC 患者的良好效果。2021 年贝福替尼的二线适应症上市申请已经被受理,如果成功上市将有望与已上市的埃克替尼(第一代EGFR-TKI)以及在研的BPI-361175(第四代EGFR-TKI)、MCLA-129(EGFR/c-Met 双特异性抗体)和BPI-21668(PI3Kα 抑制剂)在未来协同发展,进一步增强公司在EGFR-TKI 领域的影响力。
  贝伐珠单抗适应症布局广泛,VEGF 靶点贡献业绩增量贝伐珠单抗是公司首个获批上市的大分子生物制品。2021 年,贝安汀正式获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发 性非小细胞肺癌。III 期临床试验表明的贝安汀有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学特征与贝伐珠单抗相似。2022 年,贝安汀再度扩展多项新适应症,如复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。广泛的适应症和良好的治疗效果使贝安汀有望为公司贡献更多的业绩增长,也为拓展新的治疗领域打下基础。
  投资建议
  我们预计2022-2024 年公司收入分别为28.36 亿元、39.16 亿元、54.97亿元,分别同比增长26.3%、38.1%、40.4%;2022-2024 年归母净利润分别为4.25 亿元、5.88 亿元、8.27 亿元,分别同比增长10.9%、38.5%、40.7%。2022-2024 年对应的PE 分别为49.00X、35.38X、25.15X。我们通过DCF 法对公司进行保守估值,可得公司A 股合理市值区间为309.84亿元~417.93 亿元,并参考可比公司估值,我们看好公司在肺癌靶向药市场及新药研发体系的领先地位,我们首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  新药研发和审批风险;医药政策变动风险;产品销售不及预期等。

  贝达药业(300558)深度:国内肺癌靶向药龙头 研发进入集中收获期

  类别:创业板 机构:上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:陈烨远/仰佳佳 日期:2022-06-30
  投资要点:
  分子诊断学的发展推动肺癌靶向治疗的发展,新靶点、耐药突变的发现催生板块巨大的研发需求。肺癌是中国第一大高发癌种,但生存率低,急需更多有效的治疗药物。近年来,随着分子生物学的发展,使得靶向治疗在肺癌治疗中获得了巨大的进展。但随着更多新靶点的发现,更多耐药突变的发现,整个肺癌靶向治疗领域仍旧存在巨大的需求以及研发机会。贝达是国内最早进入肺癌靶向药研发领域的创新药企业,公司首款产品埃克替尼是国内企业自主研发的首款靶向药,公司在该领域深耕近20 年,对于肺癌靶向药研发具有深刻的理解,也通过埃克替尼搭建了围绕肺癌靶向药研发创新药企业。当前阶段,公司储备了丰富的肺癌靶向药研发管线,且从2021 年开始进入集中收获期,业绩也进入快速增长阶段。
  BD 产品进入集中收获期,公司由单产品驱动进入多产品驱动。引进产品进入集中收获期,为公司带来第二增长曲线。埃克替尼新增术后辅助适应症,该领域唯一纳入医保的产品;2021 年商业化产品新增ALK 抑制剂恩沙替尼和贝伐珠单抗生物类似物,贝达拥有恩沙替尼全球权益,已完成全球多中心III 期临床,正在准备美国BLA 的申请工作;三代EGFR TKI贝福替尼处于报产阶段,即将获批,贝福替尼可以解决一代EFER TKI 带来的耐药突变问题;引进的另外2 款产品也已经进入关键临床阶段,包括巴替利单抗(PD-1 抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4 抗体),目前正在开展治疗宫颈癌的关键临床,EGFR/c-MET 双抗MCLA-129 目前处于I/II 期临床,有望通过亚组中针对罕见突变患者的有效性数据获得加速批准。预计2025 年,公司商业化产品数将达到8 个,根据公司股权激励目录,若按照每年达到业绩目标的最低值测算,2021 年-2025 年4 年收入复合增速高达38%。
  自研管线为公司第三增长曲线,已储备丰富的早期产品管线。自研产品管线多在早期阶段,进度最快的是CDK4/6 抑制剂,2022 年2 季度公告进入III 期临床阶段,自研产品是未来支撑公司出现第三增长曲线的驱动力,一方面仍然是重点围绕肺癌靶向治疗来布局,如解决三代EGFR TKI 的耐药突变产品,包括四代EGFR TKI 以及PI3Kα抑制剂,还有解决KRAS通路突变肺癌的3 款靶向药,包括KRAS 抑制剂、SHP2 抑制剂和ERK1/2 抑制剂;另一方面管线布局也在拓展肺癌以外的瘤种的治疗市场。
  盈利预测与估值:预计2022 -2024 年公司归母净利润分别为4.01 亿元、6.29 亿元、9.63亿元,采用绝对估值法得到公司目标每股价为87.71 元/股,相比于2022/6/29 收盘价60.90 元/股有44%的上涨空间,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:研发失败或进度延期风险、价格下降的风险、竞争风险。

文章引用数据来源知名财经网站,如东方财富网,新浪财经等。