诺诚健华公司上市消息(诺诚健华公司怎么样)

                 
文章简介:  诺诚健华公司上市消息,诺诚健华公司怎么样  诺诚健华拟发行264,650,000股,诺诚健华4月12日上会。
  诺诚健华公开发行股票数量不超过264,650,000股,占发行后已发行股份总数

  诺诚健华公司上市消息,诺诚健华公司怎么样

  诺诚健华拟发行264,650,000股,诺诚健华4月12日上会。
  诺诚健华公开发行股票数量不超过264,650,000股,占发行后已发行股份总数比例不超过于15%。公司将登陆上交所科创板上市,保荐机构为中国国际金融股份有限公司。
  诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
  诺诚健华是创新生物医药企业,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。公司的联合创始人为Jisong Cui(崔霁松)博士和施一公博士,Jisong Cui(崔霁松)博士曾担任保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克(Merck & Co.)的早期开发团队的负责人,施一公博士是知名的结构生物学家,现为中国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织(EMBO)外籍成员、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等。说明书显示,此公司的主要管理团队成员拥有辉瑞(Pfizer Inc.)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline plc)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)、强生公司(Johnson & Johnson)等大型跨国药企的资深工作经验。

  诺诚健华公司怎么样

  3月23日,中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,09969.HK)发布截至2021年12月31日的2021年全年业绩报告。公司去年收入从2020年的140万元上涨至2021年的10.43亿元;亏损在报告期内同比大幅下降,由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元。
  诺诚健华称,收入的大幅上涨主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。亏损的同比下降则主要是源于收入增加。
  此外,该公司研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元,主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元。
  诺诚健华于2015年11月注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。2020年3月,诺诚健华在港交所上市。
  公司旗下明星产品奥布替尼去年总销售额为2.41亿元。此前的2020年12月25日,国家“重大新药创制”专项成果BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的两项适应证。
  报告称,2021年1月中公司开出首款商业化产品奥布替尼的全国首方,目前已建立250名经验丰富的商业化团队。截至2021年12月31日,已经迅速覆盖260多个城市的1000多家医院。
  值得关注的是,2021年12月,奥布替尼也已纳入国家医保药品目录。
  诺诚健华去年的另一大收入来自神经科学领域先锋、美国渤健(Biogen)的首付款。2021年7月,两家公司联合宣布,就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子奥布替尼达成许可及合作协议。
  诺诚健华因此于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外,在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时,诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。
  据悉,目前,奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。
  在研发方面,诺诚健华旗下的奥布替尼、靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab、ICP-192 (Gunagratinib)、ICP-723等治疗的多项临床试验正处于推进过程中。
  在融资方面,2021年2月,高瓴资本连同维梧资本增持诺诚健华,注资3.93亿美元;2021年12月至2022年1月,诺诚健华两名大股东通过场内交易共购买本公司约1300万股股份;2021年9月,诺诚健华向上海证券交易所提交的科创板上市申请获受理。
  在生产建设方面,诺诚健华广州生产基地5万平方米的一期项目于2020年年底完工,一期项目已经获得生产许可证。目前已完成奥布替尼技术转移。此外,2021年年底,诺诚健华在公司总部附近的北京生命科学园获得一块7万多平方米的土地,用于建设研发中心和大分子生产设施。据介绍,目前已经完成概念设计,预计2025年完成建设。

  科创属性几何?诺诚健华答复科创板IPO二轮问询

  在科创板二轮问询中,上交所主要关注公司科创属性、投资者保护、员工持股平台、股份支付、广州诺诚建华等六个问题。
  关于科创属性,2018年1月至2020年12月期间,发行人承担课题“新靶点小分子药物新品种研发及其关键创新技术体系”下子课题“自身免疫和感染性疾病创新药物研发”下的任务“治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎靶向新药ICP-022的开发”。目前,该课题已通过综合绩效评价验收。发行人认为属于“独立或者牵头承担与主营业务和核心技术相关的国家重大科技专项项目”的情形,符合科创属性相关要求。
  上交所要求发行人进一步说明:结合“重大新药创制”专项的管理体系、组织架构和实施过程,以及课题与子课题的关系等情况,进一步说明公司是否符合科创属性要求。
  诺诚健华回复称,发行人的主营业务为治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新药的研发、生产及商业化。
  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》的分类标准,发行人所处行业为“C制造业”下的“C27医药制造业”。发行人所处行业属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2021年4月修订)》第四条列示的“生物医药领域”。
  根据《科创属性评价指引》第一条规定,“支持和鼓励科创板定位规定的相关行业领域中,同时符合下列4项指标的企业申报科创板上市:(1)最近三年研发投入占营业收入比例5%以上,或最近三年研发投入金额累计在6,000万元以上;(2)研发人员占当年员工总数的比例不低于10%;(3)形成主营业务收入的发明专利5项以上;(4)最近三年营业收入复合增长率达到20%,或最近一年营业收入金额达到3亿元。”
  2019年至2021年,发行人同时满足《科创属性评价指引》第一条规定的4项指标,符合科创属性要求。发行人及保荐机构将招股说明书之“第六节业务与技术”之“一、发行人主营业务、主要产品的基本情况”之“(八)发行人科创属性”之“2、发行人是否符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2021年4月修订)》第五条规定的科创属性要求”相关内容更新修改如下:
  “(1)研发投入情况
  2019年度至2021年度,公司的研发投入情况如下表所示:
  公司最近三年累计研发投入占累计营业收入比例为132.95%,累计研发投入金额为139,019.30万元,符合“科创属性评价标准一”关于研发投入占营业收入比例及研发投入金额的相应条件。
  (2)研发人员数量
  截至2021年12月31日,公司研发人员数量为346人,占员工总数的比例为49.29%,符合“科创属性评价标准一”关于研发人员比例的要求。
  (3)发明专利
  公司的主营业务为创新药的研发、生产及商业化,截至2021年12月31日,公司已获得授权的与主营业务相关的发明专利包括4项境内专利及32项境外专利,符合“科创属性评价标准一”关于发明专利的相应条件。
  (4)营业收入增长
  公司2021年营业收入为104,303.28万元,最近一年营业收入金额超过3亿元,且最近三年营业收入复合增长率超过20%,符合“科创属性评价标准一”关于营业收入规模的条件。
  综上,公司的行业领域属于《科创属性评价指引(试行)》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2021年4月修订)》所列的行业领域;公司2019年至2021年符合《科创属性评价指引(试行)》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2021年4月修订)》所列科创属性的各项指标要求。”

文章引用数据来源知名财经网站,如东方财富网,新浪财经等。